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新2手机管理端(www.huangguan.us):美国“问题工厂”多批强生疫苗被禁 另两批获准出口_Filecoin官网

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美国食物和药物治理局11日转达,一家美国工厂所产多批强生新冠疫苗“不适合使用”,但同时批准这家工厂所产另两批强生疫苗可用于海内接种或出口。

药管局在声明中说,这家工厂所产的另外多批疫苗正在接受评估。声明没有提及上述几批疫苗的详细数目。

强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发,只需接种一剂。迄今,美国分发和接种的强生疫苗都在荷兰生产。

在美国海内,美国新兴生物科技公司是强生疫苗制造商,工厂位于马里兰州巴尔的摩市。这家工厂先前泛起诸多问题,包罗搞混强生疫苗与阿斯利康疫苗的质料身分、卫生不达标、生产流程不规范等,4月遭药管局迫令停产。多达1500万剂强生疫苗因质料搞混而报废。

药管局在最新声明中说,还没有决议是否批准巴尔的摩工厂恢复生产。

美国《纽约时报》等媒体11日援引新闻人士的话报道,药管局要求强生公司“必须废弃”约莫6万万剂问题疫苗,获批使用的两批疫苗数目为约莫1万万剂。

据多家媒体报道,遵照药管局要求,强生疫苗即便获批使用,也将附带忠言标示,提醒“羁系机构无法保证新兴生物科技公司遵照优越的生产流程”。

路透社11日援引新闻人士的话报道,强生公司计划将巴尔的摩工厂生产的疫苗出口外洋。

欧洲药品治理局11日在一份声明中说,巴尔的摩工厂泛起质料“污染”问题前后,强生公司向欧洲交付了一批疫苗。作为预防措施,欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。路透社报道,这批疫苗数目数以百万计。

加拿大药物羁系机构11日晚些时刻说,将不会分发使用强生公司先前交付的约莫30万剂新冠疫苗,这些疫苗均在巴尔的摩工厂生产。(郑昊宁)(新华社专特稿)
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